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上一期 | 總第797期(2020.12.19-2020.12.25)
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巴西食品藥品監督局發布有關藥品專利申請審查和事先批準的指南

  2020年11月19日,巴西食品藥品監督局(ANVISA)發布了有關藥品專利申請的審查和準予事先批準的指南。

  根據巴西《知識產權法》第229-C條的要求,鑒于ANVISA的審查僅限于針對藥品對公眾健康是否存在風險,因此ANVISA繼續負責就藥品的專利申請準予事先批準。

  該指南的目的旨在使ANVISA所采取行動的標準化和清晰化,分為四個階段:

  一、確定需要獲得事先批準的藥品及其工藝的專利申請;

  二、對藥品專利申請中的健康風險進行分析;

  三、對涉及巴西專利商標局(BRPTO)提供補貼的藥品和過程的專利申請的識別和分析;

  四、對巴西專利商標局提交的藥品專利申請給予事先批準。

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